International Stability Testing -  - 書籍 - Taylor & Francis Inc - 9781574910780 - 1998年8月31日
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International Stability Testing 第1 版

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In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. Participants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.


352 pages, illustrations

メディア 書籍     Hardcover Book   (ハードカバー付きの本)
リリース済み 1998年8月31日
ISBN13 9781574910780
出版社 Taylor & Francis Inc
ページ数 350
寸法 257 × 186 × 26 mm   ·   810 g
言語 英語  
編集者 Mazzo, David J.

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