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Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification CC Chan
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Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification
CC Chan
Provides a discussion of the regulatory requirements of FDA, ICH, Europe, and Japan as they pertain to calibration of instruments and validation of methods. This book offers practical tips on how to validate techniques. It explains why different approaches are necessary in biopharmaceutical and bioanalytical methods validation.
320 pages, index
| メディア | 書籍 Hardcover Book (ハードカバー付きの本) |
| リリース済み | 2004年1月28日 |
| ISBN13 | 9780471259534 |
| 出版社 | John Wiley & Sons Inc |
| ページ数 | 320 |
| 寸法 | 164 × 236 × 24 mm · 571 g |
| 言語 | 英語 |
| 編集者 | Chan, Chung Chow (Eli Lilly Canada, Inc., Canada ) |
| 編集者 | Lam, Herman (GlaxoSmithKline Canada, Inc.) |
| 編集者 | Lee, Y. C. (Patheon YM, Inc., Canada) |
| 編集者 | Zhang, Xue-Ming (Novex Pharma, Canada) |